近日,重庆精准生物技术有限公司宣布,其自主研发的针对儿童B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的细胞治疗产品已正式启动Ⅱ期注册临床试验。这一重要进展标志着国内生物技术在肿瘤免疫治疗领域,特别是儿童血液肿瘤治疗方面迈出了关键一步。
B细胞急性淋巴细胞白血病是儿童最常见的恶性肿瘤之一,常规化疗虽然有一定疗效,但部分患儿面临复发、耐药或治疗副作用大的困境。精准生物此次推进的细胞产品基于CAR-T等先进技术,通过基因工程改造患者自身的免疫细胞,使其能够精准识别并清除白血病细胞。该技术此前在早期临床试验中已展现出良好的安全性和初步疗效,为复发/难治性B-ALL患儿提供了新的治疗希望。
本次启动的Ⅱ期注册临床试验旨在进一步评估该细胞产品在更大样本量下的有效性、安全性和最佳使用方案。试验将在国内多家顶尖儿童医院同步开展,严格按照国家药品监督管理局的药物临床试验质量管理规范执行。若试验结果达到预期,该产品有望成为国内首个获批用于儿童B-ALL的细胞治疗药物,填补该领域国产创新疗法的空白。
重庆精准生物作为西部地区生物技术企业的代表,始终专注于肿瘤免疫治疗新药的研发与转化。公司依托自有的基因工程、细胞制备等核心技术平台,已布局多条细胞治疗产品管线。此次儿童B-ALL产品进入Ⅱ期临床试验,不仅是企业研发进程中的重要里程碑,也为我国生物医药产业的创新发展和儿童健康事业的进步注入了强劲动力。
业内专家指出,随着精准医疗时代的到来,细胞治疗为代表的生物技术正逐步改变肿瘤治疗格局。重庆精准生物在儿童B-ALL领域的持续探索,展现了国内企业在高端生物药研发方面的实力与担当,未来有望为全球儿童白血病治疗提供更多“中国方案”。
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更新时间:2025-11-29 16:32:20